Monday, 24 June, 2024

ΕΟΦ: Αποσύρει παρτίδες του αντικαταθλιπτικού ZANIPRAM

Δυο παρτίδες του αντικαταθλιπτικού σκευάσματος ZANIPRAM ανακαλεί ο ΕΟΦ.

Το ZANIPRAM χορηγείται για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων της κατάθλιψης. Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση δυο παρτίδων γιατί δεν περιέρχεται συγκεκριμένη ουσία.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 23154 και 23155 του φαρμακευτικού προϊόντος ZANIPRAM OR.SO.D 40MG/ML BTx1FLx15ML (κωδ. 2620501) λόγω του ότι τα αποτέλεσμα του ποσοτικού προσδιορισμού citalopram που έγινε στις εν λόγω παρτίδες δε συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος, βάσει των υπ’ αριθ. 173/24 και 172/24 Εκθέσεων Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση των εν λόγω παρτίδων από την κατασκευάστρια εταιρεία.

Η εταιρεία VOCATE AE ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Μοιραστείτε με τους φίλους σας
Μοιράσου με τους φίλους σου