ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο για την ατοπική δερματίτιδα και το έκζεμα

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού

προϊόντος Advantan® 0.1% solution, λόγω εντοπισμού προσμίξεων, ως μη κανονικών ευρημάτων σε παρτίδες ελέγχου σταθερότητας, που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος. Πρόκειται για ένα φαρμακευτικό διάλυμα για την ατοπική δερματίτιδα και άλλες μορφές εκζέματος.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΛΕΟ Φαρμακευτική Ελλάς A.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων του Advantan, όπως φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι εξής: Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.