Tuesday, 19 November, 2024

Ανάκληση προγεστερόνης από τον ΕΟΦ – Ποια παρτίδα αποσύρεται από την αγορά

Φαρμακευτικό σκεύασμα προγεστερόνης, το οποίο χορηγείται ευρέως και κατά τη διάρκεια της κύησης, ανακαλεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Ειδικότερα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της υπ. αριθμ. 180357 παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος UTROGESTAN 200mg caps, btx15, διότι παρουσιάζει απόκλιση από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές εμφάνισης του προϊόντος, κατά τη διαδικασία παραγωγής.
Η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE, επισημαίνει ο ΕΟΦ.
Η εταιρεία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE, κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του UTROGESTAN, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος, προκειμένου να το αποσύρουν.

Μοιραστείτε με τους φίλους σας
Μοιράσου με τους φίλους σου