Λόγος της Πέλλας Ηλεκτρονική Εφημερίδα Νομού Πέλλας
Την ανάκληση παρτίδας του φαρμάκου Cinacalcet που χορηγείται
για την αντιμετώπιση του πρωτοπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού, και άλλων παθήσεων του θυρεοειδούς αδένα αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
ΕΟΦ: Η ανακοίνωση για την απόσυρση παρτίδας φαρμάκου για τον θυρεοειδή
Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ σχετικά με την απόσυρση παρτίδας φαρμάκου για τον θυρεοειδή, αναφέρονται αναλυτικά τα εξής:
Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 2202371Ε (ημερομηνία λήξης 06.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘CINACALCET/FARAN F.C.TAB 90MG/TAB’, καθώς έχει διαπιστωθεί υπέρβαση του ορίου 4.17 ppm νιτροζαμινών. Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Ο ΕΟΦ με σημερινή του απόφαση ανακαλεί 11 παρτίδες του φαρμάκου PATH-MUSCLE, SOLU.TAB (4+1000) MG/TAB
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακαλεί τις παρτίδες 2303011, 2305047, 2305048, 2307064, 2307065, 2307066, 2307067, 2308071, 2311097, 2311102, 2311103 του φαρμακευτικού προϊόντος PATH-MUSCLE, SOLU.TAB
(4+1000) MG/TAB, λόγω μη συμμόρφωσης στην εμφάνιση (παρατηρήθηκαν σε κάποιες φωλιές των blister θραύσματα αποκομμένα από τα δισκία μέσα στις φωλιές των blister).
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.
Η εταιρεία DOC PHARMA AE, ως κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. στατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
